根据性激素六项联检试剂盒（流式荧光发光法）产品注册需要，2019年7月15日-16日，由纪晓亮、李永平、李青山3名外审专家组成的考核组完成对谱迪生物质量体系的全面考核。重点对供应商、原材料、产品研发、生产、检测、设施设备管理等方面进行了检查，并针对检查发现的十个问题提出限期整改要求。当月31日，省药监局泰州分局委派专家对问题的整改情况进行了检查，符合整改要求。至此，质量体系考核工作顺利结束。
